CARO (A) ALUNO (A):
Seja bem-vindo (a) à atividade de M.A.P.A. (Material de Avaliação Prática de Aprendizagem) da Disciplina de Fundamentos de Farmacologia.
 
Instruções iniciais:
1- Utilize o modelo de MAPA padrão para realizar esta atividade e siga todas as instruções constantes nesse modelo. Ele se encontra em “Material da Disciplina”.
2- Assista ao vídeo com as instruções para a realização do MAPA, que estará na “Sala do Café”.
 

As principais razões responsáveis pelas falhas no desenvolvimento de novos medicamentos são: baixa biodisponibilidade (39%); ausência de eficácia (29%), detecção efeitos tóxicos (21%); razões de mercado (6%). Em função disso, muitas indústrias farmacêuticas estão fazendo grandes esforços visando encontrar novos usos para os medicamentos já aprovados e/ ou tentando rejuvenescer outros. A lista de descoberta para novos usos dos medicamentos disponíveis no mercado é bastante grande e vem aumentando a cada ano.

Fonte: Calixto e Siqueira Jr. Desenvolvimento de Medicamentos no Brasil: Desafios. Florianópolis-SC, 2008. Disponível em: < https://gmbahia.ufba.br/adm/arquivos/artigo19_2008sup1.pdf> Acesso em: 21 de agosto de 2024.

Considerando as etapas da pesquisa experimental e da pesquisa clínica, o tempo total de desenvolvimento de um novo medicamento pode ultrapassar 10 anos. Podemos dizer que de cada 10.000 moléculas testadas, apenas uma se torna um medicamento que será comercializado.

Fonte: Ministério da Saúde. Fases de desenvolvimento de um novo medicamento, 2022. Disponível em: < https://www.gov.br/inca/pt-br/assuntos/pesquisa/ensaios-clinicos/fases-de-desenvolvimento-de-um-novo-medicamento>. Acesso em: 21 de agosto de 2021.

 
Como você pode observar o desenvolvimento de fármacos não é tarefa simples e fácil de ser executada, envolve um esforço multidisciplinar. Diversas etapas de trabalho são necessárias para que um medicamento possa ser considerado seguro para uso clínico.

 Fonte: Bornia, E. C. S. Fundamentos de Farmacologia. Unicesumar, 2022.

Agora imagine a seguinte situação: Camila, professora da disciplina de Farmacologia do curso de Farmácia, inicia o primeiro semestre com conteúdo de Princípios Gerais da Farmacologia. Em sua primeira aula contempla alguns conceitos que serão uteis para disciplina como remédio, medicamento, fitoterápico, alopáticos entre outros. Ainda ressalva a importância das etapas pelas quais uma substância com potencial terapêutico deve passar, até que a mesma seja comercializada como medicamento. Ao final da aula, para reforçar o assunto abordado em aula, Camila propõe que os alunos elaborem um fluxograma descrevendo as etapas do processo de desenvolvimento de fármacos.

 
ETAPA I: Idealize que você é um dos alunos da professora Camila e com base no conteúdo teórico disponibilizado na disciplina, você deve seguir os seguintes comandos para realizar a atividade:
 
1) CITE e EXPLIQUE todas as 6 etapas que envolvem o desenvolvimento de um fármaco, desde a identificação de estruturas até a disponibilização do medicamento no mercado.
2) DESCREVA as fases que compreendem a etapa 6, quanto aos objetivos, duração e número de pacientes envolvidos.
3) ELABORE um fluxograma com as etapas e fases mencionadas nas questões acima.

​ETAPA II: Agora, a Prof Camila sugere que você consulte o site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para que você possa entender como os medicamentos em fase clínica (etapa 6) estão cadastrados. Para isso siga os passos abaixo:
 
– ACESSE o site: <https://consultas.anvisa.gov.br/#/ensaiosclinicos/>. 
– Em “Nome ou código do medicamento experimental” clique em “Selecione”. Abrindo a aba, em “Pesquisar” escreva: ALXN1720, e selecione o medicamento.
– Clique em “Consultar”.
– Abrindo a página do resultado, clique no nome do medicamento para mais informações.

4) PREENCHA os itens abaixo, conforme o resultado da pesquisa realizada:

a) Medicamento (nome ou código do medicamento)
b) Fase do estudo
c) Tipo de medicamento experimental
d) Doença/CID 10
e) Patrocinador do estudo

1. f) Título do estudo
   
   ALGUMAS ORIENTAÇÕES FINAIS
   Sobre o arquivo a ser enviado:
   → O arquivo deve ser enviado única e exclusivamente pelo seu Studeo, no campo “M.A.P.A.” desta disciplina. Toda e qualquer outra forma de entrega deste Modelo de Resposta MAPA não é considerada.
   → Apenas o formato de PDF será aceito.
   → SOMENTE UM ARQUIVO PODE SER ANEXADO NO STUDEO, por isso utilize nosso modelo mapa (disponível em material da disciplina) para colocar todas as suas respostas.
   → A qualidade do trabalho será considerada na hora da avaliação, então faça tudo com cuidado, responda à demanda adequadamente e mostre sempre o seu raciocínio de modo claro e direto.
   
   Problemas frequentes a evitar:
   → Se você usa OPEN OFFICE ou MAC, transforme o arquivo em .pdf para evitar incompatibilidades.
   → Verifique se você está enviando o arquivo correto! Identifique o arquivo com o seu primeiro e último nome e a disciplina, para evitar que você troque o arquivo na hora de anexar. Exemplos: MAPA_FundFarmacologa_CarolSouza.pdf.
   
   Como enviar o seu arquivo:
   → Ao final do enunciado desta atividade, no Studeo, tem uma caixa de envio de arquivo. Basta clicar e selecionar sua atividade, ou arrastar o arquivo até ela.
   → Antes de clicar em FINALIZAR, certifique-se de que está tudo certo, pois uma vez finalizado você não poderá mais modificar o arquivo. Sugerimos que você clique no link gerado da sua atividade e faça o download para conferir.
   
   BOM TRABALHO!!!